FDA发警告,降血压原料药中检出第三种致癌物

FDA发警告,降血压原料药中检出第三种致癌物

美国食品药品管理局FDA日前发出警告,印度制药公司Hetero召回的部分降血压药中,已发现第三种致癌物,三种致癌成分分别为N-亚硝基二甲胺,N-亚硝基二乙胺以及N-亚硝基甲基氨基丁酸,这些致癌成分存在于降血压原料药氯沙坦(Losartan)中。

据媒体报导,之前,在降血压原料药中已发现N-亚硝基二甲胺(NDMA)、N-亚硝基二乙胺(NDEA)等不纯致癌物,台湾食品药品管理署已经进行清查,并回收受污染降血压药。FDA2日发出警告,发现第三种致癌物N-亚硝基甲基氨基丁酸(NMBA)。

根据林口长庚临床毒物中心主任颜宗海的介绍,目前仅知道N-亚硝基甲基氨基丁酸在动物实验中具有致癌性,并未进行人体试验,美国FDA提出N-亚硝基甲基氨基丁酸的ADI值为96纳克(ng)/每人每天,如果是60公斤的体重,每天可接受的量为5760纳克。

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